质量职业职能

该职能设立以下典型职位: 

  • 质量系统工程师 
  • 质量工程师  
  • 供应商质量工程师

以下是我们质量团队职能范围内的职位介绍及要求。 

质量系统工程师 

机遇概述: 

 质量系统工程师负责维护质量政策、流程和文档为公司质量管理系统提供质量系统指引、指导和培训。质量系统工程师向全球质量总监汇报,也是确保公司遵守不断更新的ISO 9001和其他基本质量认证要求的主要负责人。他们还将与项目团队紧密合作完成向集成管理系统的过渡。 

 

岗位职责: 

  • 业务和流程所有者找出所有与ISO 9001:2015要求不符之处 
  • 通过制定和管理内部审计计划,维护和推动英国技术中心符合ISO 9001认证要求 
  • 管理质量管理系统的结构和内容,以符合ISO 9001及相关质量标准的要求 
  • 实施ISO 9001内部审计并指导新培训的审计师 
  • 管理客户和三方审计(一年约25家) 
  • 协助解决外部审计中发现的不符之处 
  • 对新员工进行质量管理系统介绍培训,作为其公司入职流程的一部分 
  • 推动公司系统和流程的持续改进 
  • 了解代表客户发声 (VOC),就质量问题作出有效决策 
  • 推进公司内部系统和流程的持续发展,以提高产品质量并降低质量成本 
  • 维持生产部门与质量部门的密切联系,对内部流程问题和纠错措施有较强的意识 
  • 针对审计和测试结果提供有意义的反馈和报告,以确保找出不符之处提出相关建议 

 

任职资格: 

  • ISO 9001:2015的相关经验  
  • 能担任ISO 9001主审计员 
  • 有一定的电子、电器、机械或软件产品测试或工作经验
  • 有开发和维护质量体系流程的经验
  • 有极丰富的为不同受众提供培训的经验
  • 必须具备一定的IT电子系统过往工作经验 
  • 能遵守既定的业务政策和流程,并能影响股东一同遵循流程 
  • 协调、执行、监控和维护指定的质量流程 
  • 发现质量系统流程中的改进机会 
  • 对所有质量文件进行详细的质量审核和审批 
  • 根据ISOFDA和其他监管机构的要求,致力于适用质量流程的开发、实施和有效性 
  • 具备娴熟的各类办公软件操作能力以及快速、全面学习新技术的能力 
  • CQIIQA三级或更高 制造/工程学科ONC/BTEC文凭(或同等学历) 
  • 有在集成管理系统内工作或有引进集成管理系统经验者优先 
  • 有医疗器械行业工作经验或/及了解ISO 13485的合格候选人优先

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