质量职业职能
该职能设立以下典型职位：
以下是我们质量团队职能范围内的职位介绍及要求。
质量系统工程师
机遇概述：
质量系统工程师负责维护质量政策、流程和文档，为公司质量管理系统提供质量系统指引、指导和培训。质量系统工程师向全球质量总监汇报，也是确保公司遵守不断更新的ISO 9001和其他基本质量认证要求的主要负责人。他们还将与项目团队紧密合作完成向集成管理系统的过渡。
岗位职责：
- 指引业务和流程所有者找出所有与ISO 9001:2015要求不符之处
- 通过制定和管理内部审计计划，维护和推动英国技术中心符合ISO 9001认证要求
- 管理质量管理系统的结构和内容，以符合ISO 9001及相关质量标准的要求
- 实施ISO 9001内部审计并指导新培训的审计师
- 管理客户和三方审计（一年约25家）
- 协助解决外部审计中发现的不符之处
- 对新员工进行质量管理系统介绍培训，作为其公司入职流程的一部分
- 推动公司系统和流程的持续改进
- 了解并代表客户发声 (VOC)，就质量问题作出有效决策
- 推进公司内部系统和流程的持续发展，以提高产品质量并降低质量成本
- 维持生产部门与质量部门的密切联系，对内部流程问题和纠错措施有较强的意识
- 针对审计和测试结果提供有意义的反馈和报告，以确保找出不符之处并提出相关建议
任职资格：
- 有ISO 9001:2015的相关经验
- 能担任ISO 9001主审计员
- 有一定的电子、电器、机械或软件产品测试或工作经验
- 有开发和维护质量体系流程的经验
- 有极丰富的为不同受众提供培训的经验
- 必须具备一定的IT电子系统过往工作经验
- 能遵守既定的业务政策和流程，并能影响股东一同遵循流程
- 协调、执行、监控和维护指定的质量流程
- 发现质量系统流程中的改进机会
- 对所有质量文件进行详细的质量审核和审批
- 根据ISO、FDA和其他监管机构的要求，致力于适用质量流程的开发、实施和有效性
- 具备娴熟的各类办公软件操作能力以及快速、全面学习新技术的能力
- CQI或IQA三级或更高 制造/工程学科ONC/BTEC文凭（或同等学历）
- 有在集成管理系统内工作或有引进集成管理系统经验者优先
- 有医疗器械行业工作经验或/及了解ISO 13485的合格候选人优先
